Program

13.00-13.25

Moderator hälsar välkommen
Elisabeth Norén, Nodföreståndare, Forum Sydost - Kliniska Studier Sverige

Inledning till konferensen
Olof Akre, FoUUI-direktör, Karolinska Universitetssjukhuset

Det regulatoriska landskapet inom kliniska studier utvecklas kontinuerligt. I detta block ges en översikt av aktuella regelverk och krav, samt hur dessa påverkar planering och genomförande. Programblocket tar även upp avtal och budget för studier. Fokus ligger på praktiska tillämpningar och erfarenheter.

13.25-15.00

ICH-GCP R3 i praktiken - påverkan på kliniska prövningar och monitoreringsarbete
Åsa Michelgård Palmquist, PhD, Senior Clinical Research Associate, UCR, Region Uppsala

GCP-inspektörernas perspektiv på ICH E6(R3)
Louise Lunt, GCP-inspektör, Läkemedelsverket

Nationellt framtagen checklista som stöd vid förhandling av kliniska prövningsavtal
Annie Johansson, Jurist, Stab Juridik, Karolinska Universitetssjukhuset

Budget i kliniska studier och prövningar
Irene Schönström, Forskningsstöd, leg. Spec. sjuksköterska
Forum Söder - Kliniska Studier Sverige

Detta block fokuserar på operativa aspekter och förbättrade arbetssätt. Talare från verksamheter som har organiserat sitt forskningsstöd på innovativa sätt delar med sig av erfarenheter och exempel på hur effektivare flöden kan skapas samt hur högre kvalitet kan uppnås i praktiken.

15.30-17.00

Erfarenheter från Opi-Prim: En klinisk studie i en komplex verksamhet
Anna Svensson, Specialist i allmänmedicin vid Tierps vårdcentral samt doktorand i allmänmedicin vid Uppsala universitet

Modernt forskningsstöd i patientnära vård
Carolina Hawranek, PhD, Forskningskoordinator, Barn3, Region Västerbotten

Biomedicinska analytiker som stöd i kliniska studier - effektivare och mer hållbart forskningsarbete
Johanna Andersson, Biomedicinsk analytiker och forskningskoordinator, Prövningsenhet barn, Drottning Silvias barnsjukhus, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Från studieförfrågan till studiestart - så effektiviserade och förbättrade vi start up processen för kliniska studier
Ida Holmström Rudén, Studie koordinator/Start-up specialist
Julia Westerlund, PhD, Clinical Trial Manager
VO hematologi, onkologi och strålningsfysik, Skåne Universitetssjukhus Lund

Starka samarbeten är avgörande för att utveckla klinisk forskning. Fokus i detta block ligger på hur samarbeten kan utvecklas för att skapa bättre förutsättningar för kliniska studier i Sverige.

8.40-9.30

Swetrial - från partnerskap till leverans: hur prövningsnätverk bygger kapacitet för fler kliniska prövningar
Helena Lüning, Enhetschef Swetrial, Läkemedelsverket

Code of Conduct - skapar förutsättningar för fler kliniska prövningar i Sverige
Johanna Vernersson, Enhetschef, Cancerstudieenheten, Karolinska Universitetssjukhuset, Ordförande i NASTRO

Rekrytering av patienter är en central utmaning inom kliniska studier. Detta block fokuserar på strategier för att identifiera och inkludera rätt patienter, samt hur arbetssätt och samarbete kan förbättra både rekrytering och deltagande över tid. Perspektiv ges från patienter, industri och verksamheter.

9.30-11.20

Kan vi öka inklusionstakten i kliniska studier genom patient- och närståendesamverkan?
Eskil Degsell, Patient- och närståenderepresentant i Hjärntumörflödet på Karolinska Universitetssjukhuset samt ordförande i Svenska Hjärntumörföreningen och engagerad i NOCRiiC (Neuro Oncology Clinical Research, innovation, implementation and Collaboration)

Studieförfrågningar och rekryteringsstrategier - hur blir svaret på förfrågan både snabbt OCH rätt?
Lina Lundén-Bengtsberg, Projektledare och forskningsstöd, Studieenheten Akademiskt Specialistcentrum
Linda Nyberg, Enhetschef, Stöd till Forskning och Innovation, Akademiskt Primärvårdscentrum
Stockholms läns sjukvårdsområde, Region Stockholm

Hur kan industri och hälso- och sjukvård tillsammans skapa snabbare och mer träffsäker patientrekrytering?
Eva Adås, Country Head Nordics, Global Clinical Operations, J&J Innovative Medicine

Digitalisering och innovation skapar nya möjligheter inom kliniska studier. I detta block utforskas hur digitala lösningar och nya arbetssätt kan bidra till mer effektiva studier samt ökad tillgänglighet för patienter och vårdgivare.

11.20-12.30

Att vara överallt och ingenstans - digitala arbetssätt för tillgänglig forskning i primärvården
Johanna Hellström, Forskningssjuksköterska, Nära vård och hälsa, Region Uppsala

SMARTEST: En studie med uppföljning på distans
Kristina Mood, Projektledare/forskningssjuksköterska, Institutionen för medicinska vetenskaper, Uppsala universitet

"Delta i forskning": En innovation från Region Skåne med digitalt samtycke som stärker planering och rekrytering i kliniska studier
Ann-Sofie Svensson, Senior projektledare, Forum Söder - Kliniska Studier Sverige