Kliniska Studier Sverige

Utveckling och stöd för kliniska studier i hälso- och sjukvården

Kliniska Studier Sverige är ett nationellt samarbete mellan Sveriges sex sjukvårdsregioner som stöds av Vetenskapsrådet. Gothia Forum är en samverkan mellan Västra Götalandsregionen och Region Halland (norra delen).

Utveckling och stöd för kliniska studier i hälso- och sjukvården

Forskningsstöd

Forskare och forskningspersonal erbjuds rådgivning och ett stort utbud av forskningsstöd genom hela den kliniska forskningsprocessen, från idé till arkivering.

Utbildningar

Få de kunskaper som krävs för att genomföra kliniska studier av hög kvalitet med våra utbildningar i klinisk forskningsmetodik och regelverk.

Prövningsenheter

Våra kliniska prövningsenheter planerar och genomför kliniska studier på uppdrag av hälso- och sjukvården, akademin och life science-företagen.

Feasibility Sweden

En nationell tjänst för forskare och life science-företag som ger en väg in och snabba svar på studieförfrågningar (feasibilities) till den svenska hälso- och sjukvården.

Nyheter

Ny nationell sammanställning av kliniska läkemedelsprövningar baserad på CTIS-data
2025-11-24
Kliniska Studier Sverige har sammanställt statistik över kliniska läkemedelsprövningar baserat på data från EU:s Clinical Trials Information System (CTIS). Rapporten ger en översikt över godkända läkemedelsprövningar där minst ett svenskt prövningsställe medverkar. Den utgör ett gemensamt faktaunderlag i det fortsatta arbetet med att stärka förutsättningarna för klinisk forskning i svensk hälso- och sjukvård.
Så skriver du en ansökan som övertygar forskningsfinansiärer
2025-11-04
Att söka forskningsmedel för klinisk behandlingsforskning kräver både strategi och tydlig kommunikation. Här är fem konkreta tips som kan hjälpa dig att lyckas.
4 nov: GCP, Kompletteringskurs för ICH-GCP (R3)
2025-10-29
Den nya versionen av ICH-GCP trädde i kraft inom EU den 23 juli 2025. Är du uppdaterad på vad som gäller?
I vår kompletteringskurs i ICH-GCP (R3) får du en tydlig genomgång av förändringarna och hur de påverkar dig som arbetar med kliniska prövningar.

Alla nyheter

Kommande event

måndagjanuari 2026

Klinisk forskningsmetodik och statistik för disputerade forskare

Kursen i klinisk forskningsmetodik och statistik riktar sig till disputerade kliniska forskare inom VGR och omfattar tio heldagar platsbundet och tio halvdagar på distans. Kursen innehåller: Grunderna till fördjupad nivå i medicinsk forskning, innefattande epidemiologisk teori, kausal inferens, forskningsprocessen och studiedesign: Föreläsningar, praktiska övningar och seminarier om kliniska studier och registerforskning. Statistik inom medicinsk forskning: Föreläsningar i statistik inom medicinsk forskning och praktiska gruppövningar. Målet är att kursdeltagarna självständigt ska kunna använda interaktiv statistisk programvara.

torsdagfebruari 2026

GCP, Grundkurs

Syftet med kursen är att ge deltagarna tillräckliga kunskaper om GCP för att praktiskt kunna genomföra en klinisk prövning. Efter avslutad kurs får alla deltagare ett intyg. Denna kurs tar upp krav enligt ICH-GCP (R3) dvs den uppdaterade versionen av ICH-GCP för kliniska läkemedelsprövningar som blir gällande inom EU den 23 juli 2025.

onsdagmars 2026

GCP, Repetitionskurs

Syftet med denna kurs är att ge deltagarna en repetition i GCP för att praktiskt kunna genomföra en klinisk prövning. Kursen tar upp krav enligt ICH-GCP (R3) dvs den uppdaterade versionen av ICH-GCP för kliniska läkemedelsprövningar som gäller inom EU från den 23 juli 2025 samt även ISO 14155:GCP för medicintekniska kliniska prövningar. Kursen uppfyller minimikriterierna för TransCelerate GCP-kurs. Efter utbildningen får alla deltagare ett intyg.

Se alla aktiviteter

Forskningsprocessen

Få en översikt över forskningsprojektets olika faser, från idé till arkivering. Den kliniska studiens delar beskrivs övergripande och för studier med läkemedel och medicintekniska produkter finns mer specifik information. Ett bra stöd för dig som ska eller håller på att genomföra kliniska studier.

Mallar och stöddokument

Våra mallar och stöddokument är ett stöd vid planering och genomförande av kliniska studier. Mallarna utgår från regelverk för kliniska läkemedelsprövningar man kan anpassas och användas vid andra typer av studier.

Om Gothia Forum

Gothia Forum stärker klinisk forskning i Västra sjukvårdsregionen och fungerar som en mötesplats och resurs för forskare så väl som små och stora företag. Vi erbjuder hjälp med allt från enstaka moment till ett komplett genomförande av kliniska forskningsprojekt och kliniska prövningar inom alla faser inklusive First-in-Man.

Om Gothia Forums verksamhet