Introduktion till GCP
Kursen ger en grundläggande introduktion till ICH Good Clinical Practice (GCP) och till hur kliniska läkemedelsprövningar planeras, genomförs och avslutas.
Kursens innehåll
Kursen behandlar bland annat:
- tillstånd och avtal
- prövningsprotokollets innehåll och betydelse
- information till forskningspersoner och informerat samtycke
- prövarpärmen och dess innehåll
- CRF och annan dokumentation
- läkemedelshantering
- säkerhetsrapportering
- monitorering
- avslut, rapportering och arkivering
Kursen uppfyller TransCelerates minimikrav för GCP-utbildningar. Du får ett kursintyg efter genomförd kurs.
Utbildningsmål
Efter kursen ska du ha grundläggande kunskaper om:
- ICH GCP och regelverket för kliniska läkemedelsprövningar
- centrala begrepp och definitioner
- roller, ansvar och arbetsuppgifter i en klinisk läkemedelsprövning
- hur en klinisk läkemedelsprövning planeras, genomförs och avslutasMålgrupp
Målgrupp
Kursen riktar sig till dig som planerar att börja arbeta eller nyligen har börjat arbeta med kliniska läkemedelsprövningar. Den kan även vara relevant för dig som arbetar med andra typer av kliniska studier och behöver grundläggande kunskaper om GCP.
Kursen är tillgänglig för medarbetare i Region Östergötland, Region Jönköpings län, Region Kalmar län och vid Linköpings universitet.
Inga förkunskaper krävs.
Kommande kurser
2026
Datum: 2 december 2026 FULLTECKNAD
Tid: 08.00–16.30
Plats: Digitalt
Avanmälan: Avanmälan ska ske senast 26 november 2026.
Kontakta oss om du vill sättas upp på väntelista till den 2 december.
2027
Datum: 27 januari 2027
Tid: 08.00–16.30
Plats: Livgrenadjärmässen i Linköping
Datum: 10 februari 2027
Tid: 08.00–16.30
Plats: Digitalt
Avgift
Medarbetare inom hälso- och sjukvården (Sydöstra sjukvårdsregionen) deltar kostnadsfritt i kurser kopplade till genomförandet av kliniska studier.
Avanmälan
För fysiska kurser debiteras en avgift på 600 kronor för lokalkostnader, vid sen avanmälan.
Vid förhinder att gå kursen, kontakta oss så snart som möjligt.
Kurser för grupper
Introduktion till GCP ges minst en gång per termin. Den kan även arrangeras för en klinik, ett studieteam eller en annan grupp med minst tio deltagare.
Kontakta oss om ni vill anordna en kurs för er verksamhet.
Kontakt
Utbildningssamordnare Laila Höljervangen; laila.holjervangen@regionostergotland.se
Senast publicerad: