”Kort uppstartstid och nära kontakt tack vare Klinisk prövningsenhet”

När läkaren Erik Uddman fick en förfrågan om att vara ett av 20 sites i Sverige för att genomföra den prövarinitierade studien I-DIT001 hade han svårt att få tid till prövningen på sin klinik. Han vände sig då till Klinisk prövningsenhet på Skånes universitetssjukhus i Lund.

– Fördelen med att använda Klinisk prövningsenhet var att det blev så mycket enklare för oss att rulla i gång med studien direkt - de är ju tillgängliga hela tiden för provtagning och administrativt arbete. När vi väl hade hittat patienter kunde vi börja direkt, säger Erik Uddman, överläkare på Skånes universitetssjukhus i Lund.

Diabetesstudie på 20 platser i Sverige

I-DIT001 är en prövarinitierad studie som genomförs på 20 platser i Sverige. Sponsor är Marcus Lind på Göteborgs universitet.

– I-DIT001är en blindad randomiserad studie på personer med nyupptäckt typ 1-diabetes. Förhoppningen i studien är att försöka bevara patientens egen insulinproduktion längre med hjälp av en antikropp. En andel av patienterna får placebo. Sedan utvärderar vi det med provtagning och ett måltidsprov som vi följer upp med kontinuerlig kursmätning, berättar Erik Uddman.

Patienterna i studien träffar en läkare och sjuksköterska vid varje besök på plats på Klinisk prövningsenhet. Eftersom Klinisk prövningsenhet har en egen läkare på plats fungerar denne som medprövare och kan vara ställföreträdande prövare under semestrar och ledigheter.

– Jag tror patienterna har känt sig väldigt trygga med kontakten de fått av medarbetarna på Klinisk prövningsenhet. Det blir också väldigt tydligt att syftet med deras besök är två olika - vissa besök är för den kliniska studien och andra besök är för sjukvård. Men sen är det ju positivt att avståndet mellan platserna är väldigt kort, avslutar han.

Löpande telefonintervjuer och tidsbokningar

Åsa Håkansson är forskningssjuksköterska på Klinisk prövningsenhet och är den som driver arbetet med I-DIT001 på kliniken.

– Klinisk prövningsenhet genomför löpande telefonintervjuer med tilltänkta patienter och om de passar för studien bokar vi in dem för screening och randomisering, enligt studiens mall, berättar Åsa Håkansson.

– Eftersom detta är en prövarinitierad studie finns det inte samma ekonomiska förutsättningar som vid en företagsinitierad studie. Vi får därför planera lite extra när vi ska skicka prover för analys och beställa material från sponsorn. Vi försöker bland annat samordna transporter för att hålla nere kostnaderna, tillägger Åsa.